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一次性醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)和民用口罩標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別主要體現(xiàn)在哪些方面呢?普通醫(yī)用耗材下面就為你解答
1、細(xì)菌過濾率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)有要求BFE,而民用口罩標(biāo)準(zhǔn)沒有要求,雖然GB19083里面沒有要求,但是YY/T0969和YY0469兩個(gè)醫(yī)用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都有規(guī)定。要求BFE不得小于95%。所以真正能起到必讀防護(hù)的也只有醫(yī)用口罩。普通民用口罩壓根就沒有要求細(xì)菌過濾的要求。
2、生物學(xué)評(píng)價(jià)生物學(xué)評(píng)價(jià)包含三個(gè)方面:細(xì)胞毒性,皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)。GB19083只規(guī)定了皮膚刺激性的要求,YY/T0969和YY0469對(duì)三項(xiàng)都有要求。民用口罩標(biāo)準(zhǔn)是不做要求的。
一次性醫(yī)用口罩微生物指標(biāo):非滅菌口罩應(yīng)符合下列要求:細(xì)菌菌落總數(shù)(CFU/g):≤100;大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等:不得檢出。滅菌口罩應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷殘留量??谡秩缃?jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
一次性醫(yī)用口罩生物學(xué)評(píng)價(jià):細(xì)胞毒性:口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。皮膚刺激:口罩的原發(fā)刺激記分應(yīng)不大于0.4。遲發(fā)型超敏反應(yīng):口罩的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級(jí)。一次性醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩??谡值募?xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩。